制药行业的温湿度需要严格的控制,药品应按规定的储存要求专库、分类存放。储存中药品按温、湿度要求储存于相应的库中。
制药生产企业审查评定标准中:25.7生产环境没有空气净化要求的体外诊断试剂产品,是否对生产车间的温湿度进行控制。生产实施细则中有一条:对空气有干燥要求的操作间内应配置空气干燥设备,保证物料不会受潮变质.定期对除湿设备进行维护,监测室内空气湿度。
药品车间除湿机的最佳方案是根据药品生产质量管理规范第十七条洁(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45~65%,等一些特殊要求来选型机器大小功率的。若达到这一要求,制药厂生产车间必须设置空气调节净化装置,温度、湿度的控制通过相应的加热、制冷和加/除湿装置实现。以达到GMP的要求。
安诗曼除湿机是控制湿度的理想设备,可有效控制空气中的湿度,保证药品车间的最佳湿度环境。
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